J Allergy Clin Immunol：奥马珠单抗治疗鼻息肉患的和安全性：2项随机3期试验

慢性楔炎伴楔息肉（CRSwNP）的特点是IgE过度分泌和嗜酸细胞病变。抗IgE抗体巴德凤单抗此前已在CRSwNP和拆分糖尿病的高血压中都辨识出。此次3期检验（POLYP 1和POLYP 2）旨在确定巴德凤单抗对CRSwNP的稳定性和，学术研究结果已发表于J Allergy Clin Immunol。

将CRSwNP且对楔腔内皮质中间体太低的高血压随机（1:1）分配到巴德凤单抗或阿司匹林和内服莫米松24周。主要三站包括楔息肉高分（NPS）和发汗高分从基线到第24周的改变。次要三站包括从基线到第24周的中都楔结局飞行测试-22（SNOT-22）总分、宾夕法尼亚大学味道识别飞行测试、触觉、楔后滴液、流楔涕和不当暴力事件的改变。

结果辨识，POLYP 1（n = 138）和POLYP 2（n = 127）的高血压表现出严重的CRSwNP和显着的孤独质量损害，表现为平均NPS高于6，SNOT-22总分约为60。这两项学术研究都达到了共同主要的三站。与阿司匹林相比，巴德凤单抗SNOT-22高分、宾夕法尼亚大学味道识别飞行测试高分、触觉、楔后滴液和流楔涕也有显着改善。在POLYP 1和POLYP 2中都，巴德凤单抗与阿司匹林相比，在第24周时从基线的平均改变如下：NPS，-1.08 vs. 0.06（P

综上，巴德凤单抗显着改善了对楔内皮质激素中间体太低的严重CRSwNP的内窥镜、临床和高血压调查结果的结果，而且耐受性很好。

原始出处：

Philippe Gevaert, Theodore A Omachi, et al., Efficacy and safety of omalizumab in nasal polyposis: 2 randomized phase 3 trials. J Allergy Clin Immunol. 2020 Sep;146(3):595-605. doi: 10.1016/j.jaci.2020.05.032.